Resumo:

Atualização de software do produto AXIOM ARTIS dFA E AXIOM ARTIS dFC (registros 10234230096), da empresa Siemens Ltda.

Identificação do produto ou caso:

AXIOM ARTIS, modelos Artis dFA e Artis dFC, registro 10234230096; números de série afetados: 35117; 35318; 35396; 35485; 35622; 35729; 35748; 35751; 35817; 35862; 35872; 35883; 35884; 35885; 35910; 35913; 35936; 35949; 50138. Classe de risco III

Problema:

A empresa identificou falha do sensor de posição no eixo de base oscilante que não é detectado pelo software do sistema. Após a ativação do movimento pelo operador, o sistema de braço C pode mover-se inesperadamente mais rápido do que o normal.

Ação:

Atualização da versão de software VB35D para correção do problema. O cliente poderá continuar usando o equipamento enquanto aguarda o agendamento da visita do engenheiro.

Histórico:

O detentor do registro informa que o sistema não moverá sozinho, devendo ser iniciado pelo operador. Ao mover, o sistema pode inesperadamente exceder sua velocidade normal, existindo possibilidade de colisão. Além da correção da falha, a atualização do software fornecerá correções para o sistema operacional, bem como uma nova versão de proteção antivírus.

Recomendações:

Anexos:

Carta Português AX048-15-S

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, RADIOLOGIA, ENGENHARIA CLINICA